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對(duì)應(yīng)法規(guī)：2004/96/EC 鎳管制指令
CNAS認(rèn)可項(xiàng)目：是

鎳釋放量指令（94/27/EC）某些與人體有直接和長(zhǎng)時(shí)間接觸的物品中鎳的存在可能引起人的皮膚過敏，并可能導(dǎo)致過敏反應(yīng)，這種反應(yīng)在某些西方人種上面尤其明顯。鑒于以上原因，歐盟提出對(duì)鎳金屬在某些物品上的使用應(yīng)該有所限制。 1994 年6 月30 日歐盟頒布了94/27/EC指令，對(duì)指令76/769/EEC進(jìn)行的第12 次修正。要求如下： 1. 可穿透人體部位的產(chǎn)品如耳環(huán)等, 不管后來是否可以移除, 均質(zhì)材料中鎳含量必須小于 0.05 %; 2. 與人體直接長(zhǎng)期觸的產(chǎn)品: - 耳環(huán)； - 項(xiàng)鏈, 手鐲手鏈, 腳環(huán), 戒指； - 表殼,表鏈，把手等； - 衣物上的紐扣, 加緊裝置, 鉚，拉鏈及金屬標(biāo)識(shí)等；鎳釋放量不能超過0.5 ug/cm2/week; 3. 2條中的產(chǎn)品如果帶無鎳鍍層并且能確保這些產(chǎn)品在正常使用條件下至少兩年以內(nèi)鎳釋放量不超過0.5 ug/cm2/week 1997 年7 月20 日，歐盟根據(jù)94/27/EC的要求發(fā)布了三個(gè)協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)，EN1810，EN1811 和EN12472，明確了鎳的標(biāo)準(zhǔn)釋放定量分析方法。94/27/EC 指令的實(shí)施6 個(gè)月后生產(chǎn)商和進(jìn)口商不再允許供應(yīng)鎳含量或鎳釋放不合格的產(chǎn)品。18 個(gè)月后，不允許銷售給最終消費(fèi)者。適用產(chǎn)品范圍：兒童產(chǎn)品，包括玩具或兒童衣物上的金屬鉚釘、按鈕、緊固物、拉鏈及金屬牌及標(biāo)示物等。 2004年歐盟通過了2004/96/EC指令，對(duì)于所有刺入人體的被刺穿物體作出修訂，并于2005年9月起執(zhí)行，2004/96/EC不再對(duì)刺穿耳朵或身體其它部位的配件中的鎳提出總含量小于 0.05 %要求，但要求鎳釋放不得超過0.2ug/cm2/week。鎳釋放量測(cè)試的法律依據(jù) 中國(guó) 法規(guī)：GB11887-2002首飾貴金屬純度的規(guī)定及命名方法檢測(cè)要求：1，用于耳朵或人體的任何其他部位穿孔，在穿孔傷口愈合過程中摘除或保留的制品，其鎳在總體質(zhì)量中的含量必須小于0.05%；2，與人體皮膚長(zhǎng)期接觸的制品的鎳釋放量必須小于0.5ug/cm2/week. 測(cè)定方法：1，GB/T 19719-2005首飾含量的測(cè)定火焰原子吸收光譜法； 2，GB/T 19719-2005 首飾鎳釋放量的測(cè)定光譜法。歐盟法規(guī)：2004/96/EC 檢測(cè)要求：1，刺穿耳朵或身體其它部位的制品中，鎳的釋放不得超過0.2ug/cm2/week; 2，與人體皮膚長(zhǎng)期接觸的制品，鎳釋放量必須小于0.5ug/cm2/week. 測(cè)定方法：1，BS EN1811:1998+A1-2008與皮膚長(zhǎng)期直接接觸的產(chǎn)品中鎳釋放的參考測(cè)試方法；2，BS EN 12472用模擬磨損和腐蝕的方法檢測(cè)有涂層物品的鎳釋放(實(shí)驗(yàn)樣品前處理方法，測(cè)試方法為BS EN1811) 由于目前我國(guó)與歐盟的對(duì)鎳釋放的要求不同，需要檢測(cè)的產(chǎn)品可分為以下兩個(gè)主要分類： 1、用于耳朵或人體的任其他部位穿孔，在穿孔傷口愈合過程中摘除或保留的制品，中國(guó)：其鎳在總體質(zhì)量中的含量必須小于0.05%；歐盟：鎳的釋放不得超過0.2ug/cm2/week 2、與人體皮膚長(zhǎng)期接觸的制品的鎳釋放量必須小于0.5ug/cm2/week

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唐光明

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